FDA-panel säger ja – och nej – till Astra Zeneca

Truqap (capivasertib) är sedan tidigare godkänt som behandling av HR‑positiv, HER2‑negativ avancerad bröstcancer. Nu har ett viktigt steg tagits mot ett godkännande i USA även inom prostatacancer.

FDA:s rådgivande kommitté ODAC har med klar majoritet, 7 mot 1, röstat för att kombinationen av Truqap med abirateron och hormonell kastrationsbehandling har en fördelaktig nytta–risk‑profil för patienter med en aggressiv form av hormonkänslig prostatacancer där tumören har förlorat PTEN‑genen, vilket gör sjukdomen mer svårbehandlad.